„Америчка управа за храну и лекове (FDA – Food and Drug Administration) одбацила је клиничка испитивања милијардера Илона Маска везана за Neuralink мождани имплантат“, рекли су у четвртак Ројтерс-у седморо садашњих и бивших запослених. Регулаторна агенција је навела вишеструке бриге о безбедности на које компанија мора да обрати пажњу пре него што почне испитивање на људима – постигнуће које су се надали да ће достићи овог месеца.
FDA је навела десетине „недостатака“ забрањујући испитивања на људима када није одобрила Neuralink прошле године, објаснили су службеници. [1] Десетине свиња су већ коришћене у експрериментима како би се проверила забринутост агенције да би сићушни навоји који су у контакту са мозгом носиоца импланта могли да се помере, мењајући мозак и функцију импланта, узрокујући упалу, пуцање крвних судова и на други начин оштетити крхко ткиво, рекли су запослени.
FDA се такође брине о томе да ли се Neuralink може уклонити без наношења штете – проблем којем се, тврде радници, није адекватно приступило, упркос уверавању компаније.
Баш како и литијум-јонске батерије које напајају Маскова „Тесла“ електрична возила, које могу да горе сатима на 3.000 степени Фаренхајта, ако се поставе погрешно, тако би и Neuralink литијумске батерије могле проузроковати оштећење мозга ако се прегреју, рекли су стручњаци Ројтерс-у. FDA жели да Neuralink докаже студијама на животињама да је „мало вероватно“ да батерија пуњива на даљину неће радити.
Незадовољан са црвеним-светлом од стране регулаторне комисије, Маск је наводно убрзао експерименте на животињама у покушају да се позабави бригама за безбедност које је навела FDA. Као резултат тога, Одељење за пољопривреду испитује у потенцијалне повреде [2] Закона о добробити животиња након што је повећана забринутост о третманима над животињама. У међувремену, Одељење за превоз истражује да ли Neuralink правилно прати безбедносне процедуре приликом одлагања чипова уклоњених са животињских мозгова.
Маск се раније хвалио да је Neuralink толико сигуран да би га уградио својој децу, тврдио је да ће имплант вратити потпуну покретљивост парализованих, и хвалио се да ће корисници на крају „бити у могућности да сачувају и репродукују сећања“.
Међутим, на конференцији прошлог месеца Neuralink-ов потпредседник инжењерског одела, Сео Донг-Ђин, рекао је да је његов „основни краткорочни циљ“ само да помогне парализованим пацијентима да користе компјутеризовани текст за комуникацију“. “Нешто више од тога је „дугорочно“, рекао је он.
Упркос недавној процени компаније да ће 7. март 2023. године бити дан када ће FDA одобрити испитивања на људима, запослени су рекли Ројтерсу да одобрење од стране регулаторне комисије није ни на видику.
Линкови:
——
[1]
https://www.reuters.com/investigates/special-report/neuralink-musk-fda/
[2]
https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-faces-federal-probe-employee-backlash-over-animal-tests-2022-12-05/