Министарство здравља и Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) навели су данас у заједничком саопштењу да су са домаћег тржишта из предострожности повучена три лека – таблете „алвотадин” и „тридоx” и капсуле „паналимус”, на основу препоруке Европске агенције за лекове (ЕМА).
„Истичемо да се мера повлачења предлаже из предострожности и није подстакнута променама у безбедносном профилу наведених лекова, односно нежељеним реакцијама”, истиче се у саопштењу.
Европска агенција ЕМА донела је препоруку о привременом престанку важења дозволе за лекове које је испитивала компанија ГВК Биосајенсиз (ГВК Биосциенцес) у лабораторији Хајдерабад у Индији „због одређених одступања од принципа добре клиничке праксе”, наводећи да се та „регулаторна мера спроводи искључиво из превентивних разлога”.
Тагови: Лекови